Prueba de Carbapenemasas – Resistencia antibióticos O.K.N. RESIST-3 – CORIS

Prueba rápida distribuida por Kabla, lista para usar, basada en una tecnología de membrana con nanopartículas de oro coloidal. Kit desarrollado para la detección de carbapenemasas a partir del aislado de una sola colonia bacteriana de Enterobacteriaceae o BGNNF cultivadas en placa de agar.
Identificación de OXA-48, KPC y NDM.

Prueba de diagnóstico rápido (In vitro) para la detección de carbapenemasas OXA-48, KPC y NDM en cultivo bacteriano.

Registro sanitario: 0235R2023 SSA

Beneficios
3 parámetros en 1 solo kit
No se requiere equipo adicional
Fácil y listo para usar
Tiempo más corto para obtener resultados
Altos rendimientos
Detección de portadores asintomáticos
Mejor gestión de las estrategias de decisión médica.
Anticipación del tratamiento si se ha producido una infección.

Características
Identificación y diferenciación de todas las carbapenemasas clínicamente relevantes (IMP, KPC, Oxa-23, Oxa-48, Oxa-163, NDM y VIM).
La solución más rápida para pacientes en estado crítico, por ejemplo, con sospecha de sepsis.
Se puede utilizar después de un cultivo bacteriano o incluso directamente a partir de un hemocultivo positivo.
Ahorro de tiempo de hasta 3 días.
Rápido y seguro: resultado después de máx. 15 minutos con 100% de sensibilidad y especificidad.
Extremadamente fácil de llevar a cabo y lectura clara: se puede realizar en cualquier laboratorio sin equipo adicional.
No genotípico, solo se detectan carbapenemasas de patógenos metabólicamente activos.
Apoyo a la vigilancia epidemiológica y gestión de la higiene.

Modo de uso

Procedimiento de preparación de la muestra.

Se han establecido resultados de rendimiento respecto a tipos de muestra distintos de las colonias bacterianas con los hisopos rectales y los hemocultivos. Con los hisopos rectales y los hemocultivos, el procedimiento de preparación que debe seguirse es el que se describe en los respectivos kits (S-1002, ReSCape y S-1001, RESISTBC).

1. Prepare un tubo de recogida y añada 11 gotas de tampón LY-D.

2. Recoja 3 colonias de bacterias con un asa bacteriológica desechable y sumérjala hasta el fondo del tubo de ensayo que contiene el tampón.

3. Remueva bien antes de retirar el asa.

4. Cierre el tubo y agite el preparado para homogeneizarlo.

5. Con la pipeta de transferencia suministrada con el kit, añada 100 µl de muestra diluida al pocillo del cartucho marcado como OXA-48, KPC, NDM (la muestra diluida debe alcanzar la línea negra indicada en la pipeta de transferencia para que se aspiren con precisión los 100 μl).

6. Deje que reaccione durante un máximo de 15 min y lea el resultado.

Interpretación de resultados
Los resultados positivos se pueden comunicar en el momento en que resulten visibles las líneas de prueba y de control.
No tenga en cuenta la aparición de nuevas líneas una vez sobrepasado el tiempo de reacción.
El resultado se debe leer en la tira todavía húmeda.

Los resultados se deben interpretar del modo siguiente en cada uno de los dos cartuchos:
Resultado negativo de la prueba: aparece una línea rojo-púrpura en la ventana central de lectura, en la posición de la línea de control (C). No aparece ninguna otra banda.

Resultado positivo de la prueba: además de una franja púrpura rojiza en la línea de control (C), aparece otra franja púrpura rojiza visible en una de las posiciones de la línea de prueba (OXA-48, KPC o NDM). La intensidad de la línea de prueba puede variar en función de la cantidad de antígenos y del tipo de variante presente en la muestra. La aparición- de una línea de prueba (OXA-48, KPC o NDM) de color púrpura rojizo, aunque sea débil, debe considerarse un resultado positivo. Si la única línea de prueba positiva es la O, la muestra contiene OXA-48 o una variante de tipo OXA-48. Si la única línea de prueba positiva es la K, la muestra contiene KPC. Si la única línea de prueba positiva es la N, la muestra contiene NDM. Pueden producirse combinaciones de líneas de prueba positivas. En tal caso, la muestra contiene una combinación de varias carbapenemasas.

Resultado no válido de la prueba: La ausencia de la línea de control indica un fallo en el procedimiento de la prueba. Repita las pruebas no válidas con un nuevo dispositivo de
prueba.

Nota: durante el proceso de secado, puede aparecer una sombra muy tenue en las
posiciones de las líneas de prueba. No debe considerarse un resultado positivo.