Prueba rápida de Influenza A, B y H1N1 | CERTUM
*Resultados en 15 minutos
Esta prueba es capaz de detectar los subtipos comunes de Influenza A H1N1 y H3N2, y subtipos menos comunes que incluyen: H5N1 y H7N9
Acerca de
La influenza (comúnmente conocida como «gripe») es una infección viral altamente contagiosa, aguda de las vías respiratorias. Es una enfermedad contagiosa que se transmite fácilmente a través de la tos y los estornudos de las gotas aerosol que contienen el virus vivo.
Los brotes de influenza ocurren cada año durante los meses de
otoño e invierno. Los virus tipo A son típicamente más frecuente que los virus de tipo B y están asociadas con epidemias de influenza más graves, mientras que las infecciones de tipo B suelen ser más leves.
De los diversos serotipos de influenza, el H1N1 ha sido considerado como uno de los patógenos más graves debido a sus altas tasas de patogenicidad y mortalidad de personas infectadas. El H1N1 fue el agente etiológico del brote de influenza humana en 2009 y está asociado con muchas epidemias, incluida la pandemia de la gripe en 1918.
El estándar de oro de diagnóstico de laboratorio es el cultivo de células de 14 días con uno de una variedad de líneas de células que pueden soportar el crecimiento de virus de la influenza. Cultivo de células ha limitado la utilidad clínica, ya que los resultados se obtienen demasiado tarde en el curso clínico de la intervención efectiva del paciente. Prueba Rápida de Influenza A/B+H1N1 Combo en Cassette (Hisopo) detecta cualitativamente la presencia de influenza tipo A, tipo B y/o A (H1N1) en hisopo de nasofaríngeo o hisopo de garganta especímenes, proporcionando resultados en 15 minutos. La prueba utiliza anticuerpos específicos para la influenza tipo A, tipo B y A (H1N1) para detectar selectivamente antígeno de la influenza tipo A, tipo B y A (H1N1) en hisopo de nasofaríngeo o hisopo de garganta especímenes.
Precisión Tipo A 98.8% | 98.4% Tipo B | H1N1 98.7%
Especificidad Tipo A 99.1% |99% Tipo B | H1N1 98.4%
Beneficios
- Alta especificidad y sensibilidad
- Tratamiento a tiempo
- Prevención de propagación de la enfermedad
- Fácil interpretación visual
- Operación simple, no requiere equipo adicional
- Alta precisión y exactitud
Características
- Precio asequible
- Certificado COFEPRIS
- Formato cassette
Modo de Empleo
1. Sacar la prueba de cassette de la bolsa sellada y usarla lo antes posible. Los mejores reultado se obtienen si el ensayo se realiza inmediatmaente despues de abrir la bolsa.
2. Abra el tubo de extracción y coloquelo sobre una superficie limpia y plana.
3. Colocar la muestra de hisopo en el tubo de extracción. Girar el hisopo durante aproximadamente 10 segundos mientras se presiona la cabeza contra la parte interior del tubo para liberar el antígeno en el hisopo. Vea la ilustración 2.
4. Retire el hisopo mientras que presiona la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción mientras lo extrae para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Desechar el hisopo de acuerdo con el protocolo de eliminación de residuos de riesgo biológico. Vea la ilustración .
Nota: La muestra extraída está estable durante 8 horas a temperatura ambiente, 48 horas a 2-8°C o 12 meses a -20°C.
5. Apriete la tapa en el tubo de recogida de muestras. Sostenga el tubo en posición vertical y luego desenrosque la pequeña tapa del tubo. Ver ilustración.
6. Invierta el tubo de recogida de muestras y agregue 3 gotas de la solución (aproximadamente 120μl) a cada pocillo de muestra (S) y luego inicie el temporizador.
7.Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea el resultado a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Interpretación de resultado
POSITIVO Influenza A: Dos líneas de colores aparecen en la ventana izquierda. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de la Influenza A (A). Un resultado positivo en la región de la influenza A indica que el antígeno de la Influenza A se detectó en la muestra.
POSITIVO Influenza B: Dos líneas de colores aparecen en la ventana izquierda. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de la Influenza B (B). Un resultado positivo en la región de la influenza B indica que el antígeno de la Influenza B se detectó en la muestra.
POSITIVO Influenza A e Influenza B: Tres líneas de colores aparecen en la ventana izquierda. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y dos líneas de color debe estar en la región de la Influenza A (A) y la región de la Influenza B (B). Un resultado positivo en la región de la Influenza A y la región B indica que Influenza A antígeno y Influenza B antígeno se detectaron en la muestra.
POSITIVO Influenza A (H1N1): Dos líneas de colores aparecen en la ventana izquierda y dos líneas de colores aparecen en la ventana derecha. La línea de color debe estar en la región de control (C) y la línea de color debe estar en la región de la Influenza A (A) y la región de la H1N1 (T en la ventana derecha). Un resultado positivo en la región de la Influenza A y la región H1N1 indica que Influenza A (H1N1) antígeno se detectaron en la muestra.
*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la prueba (A, B o H1N1) pueden variar dependiendo de la cantidad de antígeno de la gripe A o B o A (H1N1) presente en la muestra. Cualquier tono del color en las regiones de prueba (A o B o H1N1) debe ser considerado positivo.
NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No hay línea de color aparece evidente en las regiones de la prueba (A o B o H1N1).
INVÁLIDO: La línea de control no aparece. Volumen de muestra insuficiente o incorrecta son las razones más frecuentes del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar la prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
